人源细胞系是指来源于人体组织、经体外培养后具备稳定增殖能力的细胞群体，是连接基础研究与临床应用的核心桥梁。与直接取自活体组织的原代细胞相比，细胞系突破了“海弗利克极限”的限制，可在体外长期传代甚至无限增殖，为药物研发、疾病机制研究、疫苗生产等提供了标准化、可重复的实验材料。
根据增殖能力，人源细胞系可分为两类：有限传代细胞系（如人胚肺成纤维细胞WI-38、MRC-5），通常可传代40-60代后衰老死亡，保留了正常细胞的生理特性；永生化细胞系（如HeLa、HEK293），通过基因突变或病毒转化获得无限增殖能力，是科研中常用的工具。
人源细胞系的获取主要有两种途径：
商业细胞库采购（主流方式）：这是科研与产业界常用、可靠的获取方式。国际细胞库如ATCC（美国典型培养物保藏中心）、ECACC（欧洲细胞培养保藏中心），国内的国家实验细胞资源共享平台等，均提供经过严格鉴定的细胞系。这些细胞系已完成STR鉴定（身份认证）、支原体检测、无菌检测等质控流程，遗传背景明确，可直接用于实验。采购时需注意确认细胞的代次（建议优先选择低代次）、培养条件及STR鉴定报告，避免交叉污染风险。
自主建立细胞系：从手术切除的肿瘤组织、活检样本或正常组织中分离原代细胞，经原代培养、传代扩增后，通过自发永生化、病毒转化（如SV40大T抗原）或基因编辑（如hTERT过表达）等方式获得永生化细胞系。这一过程需严格筛选供体（排除遗传缺陷与肿瘤病史），建株后需进行全面检定，包括染色体核型分析、外源因子检测（细菌、支原体、病毒）、肿瘤原性试验等，确保细胞系的安全性与稳定性。自主建系周期长、成本高，但可保留特定供体的遗传特征，适用于个性化疾病模型构建。
人源细胞系的应用贯穿生物医药全链条：在药物研发中，HepG2、HEK293等细胞系用于评估药物代谢与毒性；在肿瘤研究中，A549、MCF-7等细胞系模拟癌症发生发展；在疫苗生产中，人二倍体细胞系（如MRC-5）是狂犬病、脊髓灰质炎疫苗的关键生产平台。
随着FDA现代化法案2.0/3.0的推进，人源细胞系统正逐步替代动物模型，成为预测人体反应的核心工具。未来，结合类器官、器官芯片等新技术，人源细胞系将在精准医疗与药物开发中发挥更重要的作用。
更新时间：2026-09-28
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